Le comunicazioni possono essere effettuate sia dai cittadini che dagli operatori sanitari, come da normativa vigente:
Sarà cura del Responsabile di Farmacovigilanza procedere alla registrazione e/o validazione delle segnalazioni nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dell’AIFA connessa a EudraVigilance, la banca dati europea di raccolta delle ADR gestita dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).
Le informazioni sui reclami e gli effetti indesiderati forniscono importanti riscontri sui nostri medicinali. Se ha avuto un problema o un effetto indesiderato con un medicinale Novo Nordisk, La incoraggiamo a riportarlo anche a Novo Nordisk.
Inviare direttamente a Novo Nordisk:
e-mail: farmacovigilanza@novonordisk.com
Telefono: +39 06500881
Sebbene i nostri medicinali siano ampiamente testati in studi clinici prima delle autorizzazioni, non tutto è noto sui loro effetti indesiderati fino a quando non sono usati da molte persone nel tempo.
Novo Nordisk regolarmente monitora la sicurezza di tutti i suoi prodotti.
Segnalando reclami ed effetti indesiderati, Lei sta dandoci importanti riscontri che ci aiuteranno ad adottare appropriate azioni e a fornire migliori istruzioni su come usare i nostri medicinali.
Quando riporta reclami o effetti indesiderati, La preghiamo di fornire quanto di seguito, se possibile:
Nome del medicinale (nome commerciale)
Per quale malattia il medicinale è usato
Come il medicinale è assunto (dosaggio, frequenza)
Numero di lotto
Se riguarda un difetto: che parte del medicinale e quale funzione è impattata; come si è verificato il problema; se disponibile un campione
Descrizione del sospetto effetto indesiderato inclusa la risoluzione dell’evento, se risolto
Quando l’effetto indesiderato si è verificato
Altre condizioni mediche
Genere
Età, data di nascita o fascia d’età (es. bambino, adolescente, adulto, anziano) Stato di residenza
Nome
Contatti
L’attuale legislazione richiede che Novo Nordisk SpA raccolga i reclami e le informazioni di sicurezza che riguardano i propri prodotti proteggendo i Suoi dati personali. Questa informativa spiega come noi trattiamo (es. raccogliamo, usiamo, conserviamo e condividiamo) i Suoi dati personali. Noi trattiamo ogni dato personale su di Lei secondo questa informativa e la normativa a riguardo.
In Novo Nordisk raccogliamo tutte le informazioni di sicurezza sui nostri prodotti in un database globale. I dati sono analizzati su base regolare per determinare qualsiasi nuova informazione di sicurezza sui nostri prodotti da dover condividere con le autorità, i medici e i pazienti. Questo è fatto con lo scopo di garantire la sicurezza dei nostri prodotti e dei pazienti.
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